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R工血管順應(yīng)性測試儀

R工血管順應(yīng)性測試儀

本設(shè)備是檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳 動(dòng)裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機(jī)對話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行 測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機(jī)打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安 全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印 設(shè)定、測試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。搭配機(jī)載打印測試可實(shí)時(shí)顯示 測試載荷，滑動(dòng)性數(shù)據(jù)（起始力，平均力，最大推力）。針對測試結(jié)果自動(dòng)判斷，不合格 則啟動(dòng)自動(dòng)蜂鳴報(bào)警，并由打印機(jī)打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY0500-2021

技術(shù)名稱 技術(shù)參數(shù)

操作界面 簡體中文/英文，7寸觸摸屏操作界面

壓力傳感器 0-50kpaN（測試可軟件設(shè)定）

壓力范圍 觸摸屏可任意設(shè)置

時(shí)間計(jì)時(shí)器 觸摸屏顯示

打印機(jī) 嵌入式打印機(jī)

整機(jī)功率 70W

產(chǎn)品凈重 15kg

測試血管/夾具： 血管不同直徑夾具規(guī)格：直徑1.6MM，2.2MM，5.5mm，7.2mm各2件

外徑測量 高精度傳感器精度0.01mm，數(shù)據(jù)傳送觸摸 屏

測試環(huán)境 0-40度可設(shè)置其他溫度

液體加熱功能 0-37度左右，精度1度

控制系統(tǒng) PLC

動(dòng)態(tài)順應(yīng)性的測f  1 原理

本標(biāo)準(zhǔn)列出了對R工血管周邊動(dòng)態(tài)順應(yīng)性的測量方法。它是通過測量在動(dòng)力循環(huán)模擬管道系統(tǒng)下直徑的改變 量(直接測量或通過測量容積或周長來計(jì)算直徑)。原則上，血管的試驗(yàn)條件應(yīng)接近臨床前體內(nèi)環(huán)境 。

2 儀器

儀器應(yīng)包括:

對血管在 37℃士2℃下，在固定受力(等壓)或固定長度(等體積)的情況下，對血管內(nèi)提供可重復(fù) 的動(dòng)力壓力 的儀器或方法。測試儀器必須可以在測試樣品時(shí)保證樣品溫度保持在37℃士20C, YY 0500-2004/ISO 7198:1998  如果需要球囊的話，需要按圖10所示的儀器安裝球囊。球囊在 16 kPa(120 mmHg)壓力下， 直徑至少為標(biāo)示擴(kuò) 張直徑的 1.05倍。球囊要安裝在圓柱形的芯軸上，芯軸(包括所固定球囊) 的最大直徑不超過 。.95倍的自然狀 態(tài)下所定義的血管的內(nèi)徑;

壓力測量裝置，例如傳感器，測量動(dòng)態(tài)壓力范圍可以達(dá)到 26.7 kPa(200 mmHg),精度為3 kPa (士2 mmHg);

血管不同直徑夾具規(guī)格：直徑1.6MM，2.2MM，4.5MM，5.5mm,7.2mm各2件

精度為+0. 02mm的直徑測量裝置;

儀器可以在測試樣品上多個(gè)位置直接測量直徑的改變或通過測量血管腔內(nèi)容積或直徑來計(jì) 算血管的直徑;  注:對植入性的生物材料制成的產(chǎn)品，由于其固有的生物不均一性，測定順應(yīng)性不適合使用容積的方法。

測試時(shí)應(yīng)使用蒸餾水，如果理由充分也可以使用其他方法。